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镍释放限值 EN 1811:2011+A1:2015
2017-3-23 14:38:53 本站原创 佚名 【字体:

根据 REACH 附录17条款27的要求, 镍释放的测试需采用欧洲标准委员会(CEN)发布的标准。 最近CEN发布了EN 1811:2011+A1:20151,取代了之前的EN 1811:2011 新的标准也合并了20125月发布的勘误表。

欧盟各成员国开始采用新的标准并发布其国家的版本。各成员国采用的标准将与CEN发布的标准内容相同。例如,BS EN 1811:2011+A1:2015是英国采用的对应的标准。各成员国将新标准转换为其国家标准的最后期限为2016131日。

EN 1811:2011相比较,新的标准删除了对于镍释放值的不确定的结论。在EN 1811:2011中,对于处在灰色区域的镍释放值 (0.28<x<0.88 µg/cm2/week 0.11<x<0.35 µg/cm2/week) 将会给出不确定的结论。在新的标准EN 1811:2011+A1:2015中,它给出了一个清楚的符合性评估。详情请见下表。

A) 穿刺类物品 (限值: 0.2 µg/cm2/week)

镍释放值 (µg/cm2/week)

 < 0.11   之前的标准EN 1811:2011(合格);新标准EN 1811:2011+A1:2015(合格)

0.11-0.35 之前的标准EN 1811:2011(不确定);新标准EN 1811:2011+A1:2015(合格)

 ≥ 0.35  之前的标准EN 1811:2011(不合格);新标准EN 1811:2011+A1:2015(不合格)

 

B) 非穿刺类物品 (限值: 0.2 µg/cm2/week)

镍释放值 (µg/cm2/week)

 < 0.28   之前的标准EN 1811:2011(合格);新标准EN 1811:2011+A1:2015(合格)

0.28-0.88 之前的标准EN 1811:2011(不确定);新标准EN 1811:2011+A1:2015(合格)

 ≥ 0.88  之前的标准EN 1811:2011(不合格);新标准EN 1811:2011+A1:2015(不合格)

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